不凝性氣體含量&過熱度以及干燥度介紹

公司新聞????|???? ?2023-09-18 08:04:16

純蒸汽常被用于制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)中。無菌生產(chǎn)所用到的物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理。純蒸汽的主要檢測指標(biāo)，如微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等應(yīng)滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質(zhì)量，除以上檢測指標(biāo)外，制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。

1

不凝性氣體

不凝性氣體指的是在常溫下溶解在水中的氣體，主要成分是空氣（氧氣、氮氣、氫氣等）。在純蒸汽發(fā)生器中加熱純化水時，這些氣體會隨著溫度升高而從水中脫離，夾帶在蒸汽之中。不凝性氣體是一種絕緣體，熱傳遞阻力是銅的12000倍，其形成的空氣層或氣阱的存在可能成為蒸汽/水到達載荷的物理屏障，從而影響純蒸汽分布的均勻性，會在局部對微生物體內(nèi)細胞壁凝固不利，同時會造成滅菌蒸汽壓力達標(biāo)而溫度不達標(biāo)的假象，進而對滅菌工藝產(chǎn)生影響。

2

過熱度

過熱度與過熱蒸汽相關(guān)。過熱蒸汽指的是在某一壓力下，溫度值超出該壓力下的沸點溫度的蒸汽，而超出溫度的數(shù)值則為過熱度。濕熱滅菌的效果與蒸汽在載荷表面冷凝時釋放的大量潛熱息息相關(guān)，如果蒸汽溫度過高，無法在滅菌過程中降低至沸點以下發(fā)生冷凝，則不能釋放滅菌所需的足夠潛熱，同時也會造成系統(tǒng)能耗增加，對工藝過程造成一定的危險性。

3

干燥度

干燥度反映的是純蒸汽當(dāng)中所含水汽的比例。理想情況下純蒸汽中是不含任何液態(tài)水的，因為液態(tài)水的存在會在滅菌過程中造成濕負荷，使載荷表面在滅菌后存有水滴，這種情況會被認為是滅菌失敗的表現(xiàn)。而實際情況中因熱交換和氣液平衡等因素，蒸汽中會混有一定含量的液態(tài)水。